為落實黨中央、國務(wù)院對食品藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”的要求，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營行為，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。
⒈自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：
①為他人違法經(jīng)營藥品提供場 所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
②從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；
③向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；
④偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；
⑤購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；
⑥將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；
⑦在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品；
⑧未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測；
⑨擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；
⑩向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。
       藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營行為對照上述問題逐一自查，對存在的問題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過、涉及藥品和人員，認(rèn)真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。企業(yè)法定代表人須在報告書簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。